Kedves Felhasználóink!
Az alábbi tájékoztatás érkezett hozzánk:
"Tisztelt Ügyfelünk!
Tájékoztatjuk, hogy 2010. január 1-jén hatályba lép a gyógyszer, gyógyászati segédeszköz és gyógyászati ellátás rendelésével, valamint gyógyszer, gyógyászati segédeszköz ismertetésével összefüggő egyes egészségügyi miniszteri rendeletek módosításáról szóló 38/2009. (XI. 6.) EüM rendelet azon szakasza, mely a gyógyszerrendeléshez használandó számítógépes program minősítésének szabályairól szóló 53/2007. (XII.7.) EüM rendelet (a továbbiakban: Rendelet) módosítását tartalmazza.
A módosított szabályok alapján nem felel meg a minősítés feltételeinek az a szoftver, amely a felhasználó által kikapcsolható módon tartalmazza a Rendelet 4. § (1) bekezdés b) pontja szerinti „extra vonalkód” képzésére és nyomtatására szolgáló funkciót.
Fentieken túl – az „extra vonalkód” adattartalmának kódolásával kapcsolatban – a Rendelet 1. számú melléklet 2. g) pontja helyébe a következő rendelkezés lép: „A felírt gyógyszer mennyisége: jobbra igazított, vezető nullákkal feltöltött, 3 karakter hosszúságú numerikus adat, bontott mennyiség esetén „000”.”
Tájékoztatjuk, hogy a hivatkozott jogszabály alapján a hatálybalépése előtt már minősített szoftver 2010. január 1-jét követően akkor alkalmazható, ha a szoftver szerzői vagy felhasználási jogaival rendelkező szervezet a szükséges szoftvermódosítás teljesítéséről 2009. december 31-ig nyilatkozatot nyújt be az Egészségbiztosítás Felügyelethez (a továbbiakban: Felügyelet).
Felhívom figyelmét, hogy amennyiben a Felügyelet eljárása során megállapítja, hogy a minősített szoftver működése nem felel meg a rendeletben foglalt követelményeknek, felhívja az ügyfél figyelmét a jogszabálysértésre, és határidő megállapításával, valamint a jogkövetkezményekre történő figyelmeztetéssel felszólítja annak megszüntetésére. A Felügyelet a határidő eredménytelen elteltét követően a szoftver minősítéséről hozott határozatot visszavonhatja.
A fentiek alapján tájékoztatjuk, hogy a Felügyeletnek lehetőségében áll a fenti jogkövetkezmény alkalmazása, amennyiben nyilatkozattételi kötelezettségének nem tesz eleget, és – tekintettel arra, hogy a Felügyelet a szoftvert működés közben is ellenőrizheti – a Felügyelet megállapítja, hogy a szoftver működése nem felel meg a rendeletben foglalt követelményeknek.
Budapest, 2009. december 1.
Tisztelettel
Egészségbiztosítási Felügyelet"
